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PES折疊濾芯是以膜為核心的膜折疊濾芯，確定濾膜材質(zhì)后，由聚丙烯無織布（網(wǎng)），分作導(dǎo)流層和支撐折疊后，插入中心管，裝入殼體，各部位均采用無粘合劑的熱熔融焊技術(shù)，熔封構(gòu)成完整的一體濾芯，不含化學(xué)污染物，產(chǎn)品實(shí)行100%完整性檢測。內(nèi)毒素≤0.25EV/ml符合美國藥典（VSP）標(biāo)準(zhǔn)。PES折疊濾芯的打折結(jié)構(gòu)過濾面積大，起......
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PES濾芯性能：?較低的吸附性；?耐受PH范圍：1-14；?天然親水，親水性能好；?耐溫性好，可在80℃下穩(wěn)定使用；?非對稱結(jié)構(gòu)，具有高納污量，高通量；典型應(yīng)用：?超純水制備終端過濾；?有機(jī)溶劑如酮、酯、醇等終端過濾；?大小輸液、注射劑、疫苗、凍干粉針等除菌過濾；...
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切槽熔噴濾芯產(chǎn)品特性：l表面深孔溝槽結(jié)構(gòu)，分散水流方向，降低水流阻力‘l漸進(jìn)式密度結(jié)構(gòu)，增加濾芯容親量l表面纖維結(jié)構(gòu)強(qiáng)化，不易產(chǎn)生脫毛現(xiàn)象lPP超細(xì)纖維制成，過濾精度高lPP材質(zhì)，高抗化性l熱熔方式成型，不添加任何粘合劑切槽熔噴濾芯技術(shù)性能指標(biāo)：過濾精度：1μm，5μm，10μm，20μm，50μm，70μm濾芯長度：......
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1.驗證法規(guī)新版GMP附錄1無菌藥品：第四十一條過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（四）過濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，驗證中應(yīng)當(dāng)確定過濾一定量藥液所需時間及過濾器二側(cè)的壓力。任何......
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